Branchen

Wir sind erster Ansprechpartner für KMU der Metall- und Kunststoffindustrie aus der Region D.A.CH und darüber hinaus besonders spezialisiert auf die diskrete Fertigung.

Gesetze, Normen, Kundenforderungen, die interne Organisation sowie alle dazugehörigen Regeln und Vorschriften müssen umgesetzt, eingehalten und deren Erfüllung nachgewiesen werden. RQM unterstützt diese Aufgaben in Verbindung mit den notwendigen Maßnahmen, die definiert wurden und umgesetzt sein müssen. Normen sind grundlegende Dokumente, die diese allgemein beschreiben.

Wir helfen Ihnen mit RQM, diese Anforderungen in die konkrete Umsetzung zu bringen. RQM wurde bereits im Rahmen von Projekten mit Audits oder FDA-Validierungen überprüft.

RQM unterstützt u.a. folgende Normen: ISO 9001, ISO/TS 16949, VDA-Bände, FDA 21 CFR 11, ISO 13485, VDI 5600, und viele mehr.

Beispiele für solche Aufgaben sind:

• Validierung: validierungsunterstützende Funktionen und agile Releaseplanung und -entwicklung von RQM
• Zugangsschutz: Benutzermanagement, Rollen, Rechte, Zusatzabfragen, etc.
• Audit-Trails: Historie in allen Modulen sowie konfigurierbare Audit-Trails
• Aufbewahrung, Schutz, Reproduzierbarkeit: Datenbank, Zugriff, Backup, Export
• Elektronische Unterschrift: User-ID, Kennwort, Keycards, Biometrie, Freigabeprozesse, etc.
• Dokumentenlenkung: Betriebs-/Wartungsdokumentation, Versionierung, PDF/A, etc